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注册专员

2024-04-30

注册专员 面议
所属部门: 社会招聘
  • 北京市||北京市||大兴区
  • 一年以下
  • 本科
  • 全职
  • 1
职位描述:

职位描述

1、根据注册项目的需要,负责药品注册资料的撰写和整理;

2. 了解中国药品注册法律、法规和指南,具有药品资料准备和申报注册的经验;

3. 跟踪注册申报进度,解决研究及申报过程中遇到的问题,保证新药注册环节的顺利进行;跟踪并促进所申报品种的审评及审批过程,及时解决和反馈该过程中出现的问题;

4. 具备良好的沟通和团队合作能力;

5. 保持注册部门与研发部门顺畅沟通协调。

 

任职要求

1、药学、医学本科及以上学历;

2、五年以上相关工作经验,有3年以上生物制品注册申报工作经验优先;

3、精通药品注册法规,熟悉各类新药注册要求,能独立整理整套药品注册资料;

4、具备良好的专业英语阅读能力; 

5、具备较好文笔功底和较强综合分析能力。

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电话:010-51571019

邮箱:ebt@scjhzsjt.com

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