职位描述：

1、 负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息。

2、 协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行初步审核。

3、 组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作。

4、 对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。

5、 及时完成高质量的研究中心访视报告。

6、 协助研究中心进行AE/SAE的报告，并跟踪随访。

7、 通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益。

8、 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。

9、 管理所负责研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。

任职要求：

1、 本科（含）以上学历，医药相关专业，有临床医学背景优先；

2、 3年以上、2个完整项目监查经验，有新药项目监查经验者优先，糖尿病领域经验者优先；

3、 英文好、电脑软件熟悉，沟通能力强，善于交际，能适应长期出差；

4、 有过团队管理能力，严于自律、思路清晰、做事风格干脆利索，执行力好；

5、 善于学习，勤于思考、有能力；

6、 具有GCP证书。